Программа подготовки образцов остаточной ДНК клетки-хозяина

Рекомбинантные белковые препараты, лекарственные препараты на основе антител, вакцины и другие продукты в биологических продуктах экспрессируются и продуцируются непрерывными клеточными линиями. Несмотря на то, что они прошли строгую очистку, в продуктах все еще могут быть остаточные фрагменты ДНК клетки-хозяина (рДНК).

Эти рДНК могут влиять на функцию ключевых генов рецептора, тем самым создавая риск инфекционного или онкогенного воздействия.

Поэтому особенно важно, как эффективно и стабильно получить следовую рДНК в образце. В настоящее время в основном используются следующие методы:

Эта схема обработки основана на принципе метода магнитных шариков и используется в системе предварительной обработки рДНК биологических продуктов, которая может реализовать эффективную, простую и автоматизированную систему предварительной обработки.

Инструмент для автоматической экстракции нуклеиновых кислот SCIENTZ оснащен набором для предварительной обработки образцов остаточной ДНК клетки-хозяина (метод магнитных шариков), а степень извлечения различных образцов стабильна до более 80%, что позволяет стабильно и эффективно контролировать остаточное содержание ДНК клетки-хозяина в различных биологических продуктах

Экспериментальная программа

Экспериментальные материалы: автоматический прибор для экстракции нуклеиновых кислот (NP-2032), флуоресцентный прибор для количественной ПЦР (LightCycler480), набор для предварительной обработки образца остаточной ДНК клетки-хозяина (метод магнитных шариков), набор для определения числа копий гена CAR / TCR (метод мультиплексной ПЦР-флуоресценции). )

Экспериментальные образцы: образцы ретровируса, образцы CAR-T-клеток, отрицательный контроль.

Экспериментальные шаги:

Для мониторинга.

Подготовка эксперимента - подготовка проб - подготовка к экстракции - запуск программы - определение общего остаточного содержания

Примечания: прибор работает около 30 минут.

Результаты экспериментов:

Результаты экспериментов:

Автоматическая обработка различных образцов дает стабильные и эффективные результаты;

Эффективность автоматизации пакетной обработки выше, чем эффективность ручного извлечения;

Он соответствует требованиям новой нормы извлечения USP; он может быть хорошим помощником для предварительной обработки обнаружения рДНК в биологических продуктах.

Дисплей продукта: